近日，壹生检康与浙江大学医学院附属妇产科医院正式签署“卵巢功能早期预测网络构建及富血小板血浆干预的机制研究的临床研究”科研合作项目，该项目已在2022年12月获批列入2023年度国家卫生健康委科学研究基金－浙江省医药卫生重大科技计划。
本次科研的目的主要是（1）确定抗苗勒氏管激素（AMH）指尖血检测系统准确性临床前研究；（2）建立卵巢功能早期筛查的居家检测网络闭环，为 POI 的精准预测奠定基础；（3）早期识别POI，对POI（早发性卵巢功能不全）、DOR（卵巢储备功能不良）患者进行PRP卵巢注射的临床前研究。
PRP( platelet-rich plasma)又称富血小板血浆 ：自体卵巢内注射富血小板血浆，全血经离心后得到血小板浓缩物，含有大量生长因子，能诱发多种生物活性蛋白的释放，被用作组织愈合和再生的蛋白来源。近期研究发现，接受PRP治疗的DOR患者窦卵泡数和临床妊娠率显著上升。
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“卵巢功能早期预测网络构建及富血小板血浆干预的机制研究项目的启动，标志着促进早诊早治、提高妇女生殖健康水平已经成为的妇科疾病研究的重大方向，这是国家人口工作战略的一部分。我们希望通过与壹生检康这样创新企业的合作，让女性内分泌疾病的研究能更加深入、更加实用，惠及妇女健康。”浙江大学医学院附属妇产科医院妇科团队表示。
项目将构建卵巢功能早期预测的居家检测网络、POI分级筛查及个体化治疗体系及早期预测POI网络的临床应用规律研究，从而实现基于AMH居家检测初级筛查下构建的分级筛查体系，实现了二级、三级筛查精准治疗机制，帮助POI患者提早分析筛查，给予数据POI分级治疗规范和精准干预有效举措，最佳时机干预提升生育力。
壹生检康CEO王强宇表示：“十分荣幸可以凭借在AMH末梢血检测的科技成果，加入国家卫健委的重大专项。壹生检康在女性内分泌居家检测领域已经积累了丰富的科研成果，并将致力于在卵巢健康度、生育储备能力、卵巢衰退等检测及健康管理上实现关键技术突破。”王强宇表示，“未来，壹生检康独创的微定量末梢血采集装置，将适用于更多居家检测的场景，加速推进实验室研究成果的临床转化及市场化，实现更便捷、更优体验的产品服务普惠，为大众的疾病早期预测和防治提供助力。”
本次科研合作双方将共同完成相应的临床测试，针对760例女性志愿者，在同一时间分别采集志愿者的静脉血浆及指尖血检测AMH浓度，并确定各年龄段的参考范围后，同时验证指尖血居家检测AMH的准确性及各年龄段的参考范围，最终完成了PRP对POI的治疗研究。
相关研究表明：我国的生育率正呈断崖式的下滑，根据2021年发布的第七次人口普查数据，2020年全国人口出生率为8.52‰，首次跌破10%，创下了1978年来的新低。生育问题与我国当前全面协调可持续发展的重要性不言而喻。低生育率的产生原因非常复杂，其中初育年龄的推迟可能是造成生育水平持续低迷的重要原因。根据国家统计局发布的数据，我国女性1990年的平均初育年龄为23岁，2015年为27岁左右，而上海市人口监测与家庭发展处新近颁布的数据显示，2021年上海市女性平均初育年龄30.08岁。伴随而至的是高龄妊娠和不孕症的发生率上升，2016年中国高龄妊娠女性人口占比已升高至31％，统计表明我国不孕人口数已超过5000万人，育龄人群生育力持续下降，不孕不育率近18%。随着生育年龄的后延，卵巢功能减退对生育的不良影响愈加严重。
早发性卵巢功能不全（premature ovarian insufficiency, POI）指女性在40岁以前出现卵巢储备功能减退，以月经稀发或闭经、促性腺激素升高、雌激素持续性波动性下降为主要特征，发病率为3.7%。卵巢功能出现与年龄不相称的过早衰退，对女性的生殖功能及内分泌功能造成巨大的挑战，容易导致女性生育力丢失。因此早期识别POI，并进行精准干预，激活休眠原始卵泡获得生长卵泡可以挽救POI患者生育力，可见早期精准筛查，实现防治关口前移是重中之重。
目前国内外早期筛查诊断卵巢功能减退及精准干预尚无统一意见，改善生育措施不尽完善。结合居家检测理念，建立一套卵巢功能早期预测的标准化流程，从而建立POI早期分级预测及个体化干预的临床应用体系，促进卵巢生育力及内分泌功能的保护。根据当前临床实际，尽早对女性的卵巢储备功能进行筛查评估，对及时诊断、精准干预POI、保留及提高生育力具有非常重要的意义。
“居家检测筛查”是当前传统“医院诊疗”模式的重要补充，未来将为助力打造“浙有善育”金名片进行示范性探路。
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